Anvisa libera estudo com medicamento para lesões na medula espinhal

A Sucursal Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo galeno para julgar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do traumatismo raquimedular agudo, que é uma lesão da medula espinhal ou pilar vertebral.

No pregão feito, nesta segunda (5), o ministro da Saúde, Alexandre Padilha (à esquerda, na foto), destacou que a pesquisa será um marco importante para quem sofreu uma lesão medular e também para as suas famílias.

“Cada progressão científico é sempre uma novidade esperança renovada”, disse Padilha.

Pesquisa em universidade pública
O ministro considera que o resultado é uma inovação radical e com tecnologia 100% vernáculo. Os estudos com polilaminina são desenvolvidos por pesquisadores da Universidade Federalista do Rio de Janeiro (UFRJ), com a liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália.

Segundo Padilha, a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos. Nesta primeira tempo, o estudo da polilaminina será realizado em cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10.

Essas pessoas incluídas no estudo devem ter indicação cirúrgica ocorrida a menos de 72 horas da lesão. Os locais de realização ainda serão definidos pela empresa responsável. Ao longo da estruturação do projeto, o Ministério da Saúde investiu os recursos para a pesquisa básica.

Prioridade
Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a aprovação do início do estudo galeno da polilaminina foi priorizada pelo comitê de inovação da escritório com o objetivo de apressar pesquisas e registros de extenso interesse público.

“Uma pesquisa 100% vernáculo, que fortalece a ciência e saúde do nosso país”, afirmou Leandro Safatle.

A pesquisa com a proteína polilaminina, presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos, visa julgar a segurança da emprego do medicamento e identificar possíveis riscos para a ininterrupção do desenvolvimento galeno.

A empresa patrocinadora será responsável por coletar, monitorar e julgar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os não graves, garantindo a segurança dos participantes.